医院药事管理学问答

作者简介

《医院药事管理学问答》是医院药学问答丛书之一，全书共分十二章内容，通过近900道题以一问一答的方式详细、系统地讲述了医院药学管理概述、药事管理体制和医院药事的组织管理、调剂管理、医院制剂的管理、药品管理、医院药品质量管理、临床药学和保健药学、临床用药管理、药物利用研究与药物经济学的应用、医院药学科研管理、医院药学信息服务、国内外先进管理理念与标准简介等内容。全书内容丰富、翔实，形式新颖，以问答的方式突出题目重点，令读者记忆深刻，具有较强的可读性、实用性。

《医院药事管理学问答》可供从事医院药事管理工作的相关人员阅读、学习，也可供各高等院校相关专业学生阅读、参考。

书籍目录

第一章　医院药学管理概述　1　什么是药学事业？　2　什么是药事管理？　3　药事管理的宗旨是什么？　4　药事管理的特征是什么？　5　药事管理工作采用的手段有哪些？　6　什么是药事管理学科？　7　药事管理学科的特性是什么？　8　药事管理学科的研究内容有哪些？　9　药事管理学的研究方法有哪些？　10　什么是社会调查研究法？　11　什么是文献研究法？　12　什么是实验研究法？　13　药事管理学二级学科有哪些？　14　什么是医院药事？　15　什么是医院药事管理？　16　医院药事管理在医院的地位与作用有哪些？　17　医院药事管理的内容是什么？　18　什么是医院药事的组织管理？　19　什么是医院药事的法规制度管理？　20　什么是医院药事的业务技术管理？　21　什么是医院药学的质量管理？　22　什么是医院药学部（科）全面质量管理？　23　医院药学部（科）实施全面质量管理模式的意义是什么？　24　医院药学部（科）全面质量管理的特点是什么？　25　医院药学部（科）全面质量管理的基本指导思想是什么？　26　医院药学部（科）全面质量管理的工作程序？　27　什么是医院药学部（科）标准化管理？　28　什么是医院药学部（科）质量认证？　29　什么是医院药学部（科）质量审核？其原则是什么？　30　什么是医院药品的经济管理？　31　什么是医院药学部（科）信息管理？　32　什么是医院药事的科研管理？　33　什么是医院药事管理中继续教育管理？　34　医院药事管理的特点是什么？　35　医院药事管理的常用方法有哪些？　36　医院药事管理的管理模式有哪些？　37　医院药学部（科）的目标管理模式？　38　医院药学部（科）目标管理的特点是什么？　39　医院药学部（科）目标管理模式如何实施？　40　医院药学部（科）管理的职能是什么？　41　什么是医院药学部（科）的计划？　42　医院药学部（科）计划的作用什么？　43　药学部（科）计划工作的基本程序是什么？　44　什么是药学部（科）管理中的控制？　45　医院药学部（科）控制的必要性是什么？　46　医院药学部（科）控制的要求有哪些？　47　医院药事管理的发展趋势有哪些？第二章　药事管理体制和医院药事的组织管理　48　什么是药事管理体制？　49　药事管理体制是如何组成的？　50　我国现阶段的药事管理体制有哪些？　51　药事组织的含义是什么？　52　药事组织的类型有哪些？　53　药学社会团体有哪些？　54　药学教育组织的情况如何？　55　药学科研组织情况如何？　56　药品监督管理组织体系的构成和职能如何？　57　我国药品监督管理机构又是如何划分的？　58　我国药品行政监督管理机构有哪些？　59　我国药品监督管理机构的职能有哪些？　60　国家食品药品监督管理局的内设机构有哪些？　61　国家食品药品监督管理局办公室的职责是什么？　62　国家食品药品监督管理局药品注册司的职责是什么？　63　国家食品药品监督管理局医疗器械司的职责是什么？　64　国家食品药品监督管理局安全监管司的职责是什么？　65　国家食品药品监督管理局市场监督司的职责是什么？　66　国家食品药品监督管理局人事教育司的职责是什么？　67　国家食品药品监督管理局国际合作司的职责是什么？　68　省、地（市）、县级药品监督管理局工作如何开展？　69　我国药品技术监督管理机构有哪些？　70　中国药品生物制品检定所的机构设置？　71　省、自治区、直辖市药品检验所机构的设置？　72　省、自治区、直辖市药品检验所职责范围？　73　我国的药品技术监督管理机构职能有哪些？　74　医院药学部门的组织机构如何设置？　75　我国医院药学部门的组织机构如何组成？　76　美国医院药学部门的组织机构如何组成？　77　医院药学部门各机构职能是什么？　78　什么是药事管理委员会？　79　药事管理委员会是如何组成的？　80　药事管理委员会工作职责有哪些？　81　国外医院药学与治疗委员会是什么组织？　82　美国医院药学与治疗委员会的任务是什么？　83　医院药学部门的工作职责和任务是什么？　84　医院药学部门人员是如何组成的？　85　医院药学部门人员配备的基本原则是什么？　86　医院药学人员的编制如何？　87　医院药学技术人员的任职条件有哪些？　88　对医院药学技术人员的资格认定有哪些规定？　89　国外对药师资格有哪些要求？　90　什么是医院药学部（科）的人力资源管理？　91　什么是医院药学部（科）人力资源规划？其作用有哪些？　92　医院药学部（科）人力资源规划的工作程序有哪些？　93　药学部（科）人员的招聘与选拔的原则是什么？　……第三章　调剂管理第四章　医院制剂的管理第五章　药品管理第六章　医院药品质量管理第七章　临床药学和药学保健第八章　临床用药管理第九章　药物利用研究与药物经济学的应用第十章　医院药学科研管理第十一章　医院药学信息服务第十二章　国内外先进管理理念与标准简介参考文献

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《医院药事管理学问答》：医院药学问答丛书

前言

医院药事管理是提高医疗质量的重要途径，在医院管理中越来越受到重视。随着医疗卫生事业的深化改革，开展以病人为中心，提高医疗服务质量，有效降低医疗费用，规范医疗行为，提高医疗质量，确保用药安全，这些对医院的管理提出了新的要求，医院必须把药事管理放在重要的位置。医院药事管理，又称医疗机构药事管理，它既是一门科学又是一门艺术。合格的医院管理工作者必须掌握医院药事管理的科学规律，了解国内外先进的管理理论和方法，同时注重探索和创新，增强自己的管理能力和水平，在管理实践中不断完善、发展管理技巧和管理水平。传统的医院药事管理主要是指采购、储存、分发药品的管理，自配制剂的管理，药品的质量管理和经济管理等，即对物的管理。随着现代医药卫生事业的发展，医院药事管理的重心，也从对“物”的管理，逐步转变为以对患者合理用药为中心的系统药事管理。医院是药品使用的主要部门，药品的使用与药品的生产、经营管理均须实施规范化。1993年，世界卫生组织（WH0）在日本东京召开药学国际会议，向世界各国政府推荐了“优良药房工作规范”（Good Pharmacy Practice，简称GPP）。在药品使用各个环节上均要实施规范化管理，而且强调药学要面向社会拓展服务内容，是21世纪医院药事管理的努力方向。2002年我国卫生部、国家中医药管理局联合发布了《医疗机构药事管理暂行规定》，使医院药事管理工作有章可循，进一步推动了医院药事管理工作的发展。为了适应药学事业的发展和医院药事管理工作的需要，我们组织编写了《医院药事管理问答》。目的是使读者全面了解国内外医院药事管理的基本理论和方法，掌握医院药事发展的新动态，并且对医院药事管理工作起一定的指导与参考作用。本书编写的宗旨是理论与实践相结合，突出我国现行的药事管理法律法规，不断探索新时期医院药事管理模式。本书的特点是内容广泛，形式新颖，突出主题，力求简单明了，实用性强。为了适应国内外管理学的发展，扩展读者的视野，还增加了专门介绍国内外先进管理理念与标准的章节。本书在编写过程中参考并引用了有关书刊的资料，在此深表谢意。本书得到了药学专家和化学工业出版社的指导和支持，我们表示真诚谢意。限于水平，书中疏漏之处在所难免，恳请广大读者批评指正。

章节摘录

插图：8 药事管理学科的研究内容有哪些？目前药事管理学科的研究内容主要有以下11个方面。（1）药事管理体制与组织机构  研究药事工作的组织方式、管理制度和管理方法，国家管理部门关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。运用社会科学的理论，进行分析、比较、设计和建立完善的药事组织机构及制度，优化职能配备，减少行业、部门之间重叠的职责设置，提高管理水平。（2）药品与药品监督管理加强药品质量管理的目的是保证药品的安全、有效和合理使用，维护人民的身体健康。其内容包括用药学、管理科学、行为科学和统计学的知识和方法，研究药品的特殊性及其管理的方法，制定药品质量标准，制定影响药品质量标准的工作标准、制度，制定国家基本药物目录，实施药品分类管理制度、药品不良反应监测报告制度、药品质量公报制度，对上市药品进行评价，整顿与淘汰药品品种，并对药品质量监督、检验进行研究。（3）药学与药学技术人员管理  药学与药学技术人员不仅是药事管理的基本要素，药事的一切活动均须素质良好的药学技术人员参与，因此从培养药学人才的药学教育管理到在岗人员的继续教育，以及在岗人员的执业资格认定等都有大量的工作要做。故研究药事管理的制度、办法，通过立法的手段实施药师管理是药事管理学科不可缺少的研究内容之一。（4）药品法制管理  用法律手段管理药品和药事活动，是大多数国家和政府的基本做法和有效措施。药品和药学实践管理的立法与执法，是该学科的一项重要内容。要根据社会和药学事业的发展，完善药事管理法规体系，对不适应社会需求的或不符合现时管理要求的法律、法规、规章要适时修订。药事法规是从事药学实践工作的基础，药学人员应在实践工作中能够辨别合法与不合法，做到依法办事。同时具备运用药事管理与法规的基本知识和有关规定分析和解决药品生产、经营、使用以及管理等环节实际问题的能力。（5）药品研究与注册管理  主要对新药研究管理进行探讨，对新药的分类、新药临床前研究质量管理、临床研究质量管理及其申报、审批进行规范化、科学化的管理，制定实施管理规范如《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）、《药物临床试验质量管理规范》（GCP），建立公平、合理、高效的评审机制。药品注册是对上市销售的药品安全性、有效性、质量可控性进行系统评价。随着我国加入WTO，药品知识产权保护将会更加受到重视。（6）药品生产、经营管理运用管理科学的原理和方法，研究国家对药品生产、经营企业的管理和药品企业自身的科学管理，研究制定科学的管理规范如《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP），指导企业生产、经营活动。

图书封面

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