现代药物分析手册

作者简介

Satinder Ahuja编著的《现代药物分析手册(原著第2版导读版)(精)》

遵循药物化学的基本原理，结合当今药物分析领域的新特点和新发

现，以及新药物的开发研制与应用，全面综述了药物分析的基础知识、要

点

及实际应用。

    《现代药物分析手册(原著第2版导读版)(精)》分为3大部分，共14章

。首先概述了现代药物分析的情况。其次分别

介绍固体药物表征、候选药物的降解产物和杂质分析、基因毒性物质分析

、

PAT在QbD中的作用、药物新剂型分析、手性色谱方法、药用蛋白表征分析

等内容。然后介绍了药物分析的实践应用，如生产过程控制试验、稳定性

试

验、药物分析相关文件等内容。

书籍目录

前言编者1  现代药物分析概述  I  引言  II  固体药物性质研究  III  降解产物和杂质研究  IV  基因毒物和其他杂质分析中的注意事项  V  质量设计和过程分析技术  VI  新剂型  VII  手性化合物分析方法的建立  VIII  药用蛋白的表征与分析  IX  处方前和早期的方法建立  X  生产过程的质量控制试验  XI  方法学确证  XII  稳定性研究  XIII  方法转换  XIV  文档编制  参考文献2  固体药物的表征  I  引言  II  分子水平下的药物性质  III  颗粒水平下的药物性质  IV  批量水平下的药物性质  V  总结和结论  参考文献3  候选药物的降解产物和杂质分析  I  加速降解试验  II  杂质／降解产物的分离制备  III  用于杂质鉴定的质谱技术  IV  核磁共振技术  V  个案研究  VI  总结  参考文献4  基因毒性物质和其他杂质分析过程中的考虑  I  引言  II  与标准杂质相关的基因毒性杂质的概念及当前的法规方面的思考  III  奈非那韦基因毒性杂质污染事件  IV  基因毒性杂质的风险评估和控制策略设计  V  分析方法的挑战  VI  总结和结论  参考文献5  质量设计(QbD)以及过程分析技术(PAT)在QbD中的重要性  I  引言  II  PAT在QbD中的作用  III  总结以及QbD／PAT研究中的注意事项  参考文献6  药物新剂型的分析  I  引言  II  片剂  III  胶囊剂  IV  扁囊剂  V  缓控释剂  VI  溶液剂、混悬剂、乳剂和非口服制剂  VII  均质  VIII  定量吸入器  IX  结论  参考文献7  手性色谱分析的方法建立  I  引言  II  手性色谱分离概述  III  液相色谱和超临界流体色谱用商品化手性柱  IV  气相色谱用商品化手性柱  V  制备色谱手性柱8  要用蛋白的表征和分析9  处方前和早期阶段的方法建立10  生产过程控制试验11  分析方法确证12  稳定性试验13  分析方法学转换14  药物分析相关文件索引

图书封面

 现代药物分析手册下载