药品GMP实施与认证

作者简介

内 容 提 要

药品生产质量管理规范（GMP）是国际公认的从事药品生产必须遵守的规

则，也是人类医药生产实践的科学总结。本书根据国家药品监督管理局颁布的

《药品生产质量管理规范》（1998年修订）分章节论述.从普及科学技术的角度

为药品生产企业以及食品、化妆品生产企业对广大职工进行GMP培训提供一

个读本。

本书可作为药品、食品、化妆品生产企业和医院制剂室职工培训的教材，

可作为药政、药捡人员和药品监督员的参考读物，也可供高中等医药院校师生

及社会各界人士阅读。

书籍目录

第一章 药品的特殊性及其法制化科学化管理

第二章 药品生产质量管理的基本准则

第三章 机构与人员

第四章 厂房与设施

第五章 设备

第六章 物科

第七章 卫生

第八章 验证

第九章 文件

第十章 生产管理

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