药物分析

作者简介

内 容 提 要

本书是在国家医药管理局领导下，按照普通高等专科教育药

学类规划教材建设委员会的统一部署编写的，力求充分体现专科

特点，适应培养目标，在一定的理论基础上侧重于实际应用。

全书分为15章，主要包括本学科的性质与任务，药物杂质检

查的基本规律，巴比妥类、芳酸类、芳胺及芳烃胺类、杂环类、生

物碱类、维生素类、甾体激素类、抗生素等八类药物的化学结构、

理化特性及不同剂型与分析方法之间的关系，制剂，药房制剂、中

药制剂、生化制剂分析，体内药物分析，以及药品质量标准的制

订等。本书可作为药学专科教育、成人函授教育的教材，并可供

医院、药厂、检验机构等科研单位的药学人员参考。

书籍目录

目录

第一章 绪论

第一节 药物分析学科的性质与任务

第二节 药品质量标准

第三节 药品检验工作的基本程序

一 取样

二 性状

三 鉴别

四 检查

五 含量测定

六 检验记录与报告

第四节 全面控制药品质量的科学管理

第五节 药物分析课程的主要内容与要求

一 主要内容与要求

二 药物分析主要参考书目简介

第六节 药物分析方法的进展与趋向

第二章 药物的杂质检查

第一节 药物的杂质及其来源

第二节 药物的杂质检查法

一 对照法

二 灵敏度法

三 比较法

第三节 一般杂质检查

一 氯化物检查法

二 硫酸盐检查法

三 铁盐检查法

四 重金属检查法

五 砷盐检查法

六 硒氟及硫化物检查法

七 酸碱度检查法

八 澄清度检查法

九 溶液颜色检查法

十 易炭化物检查法

十一 炽灼残渣检查法

十二 干燥失重测定法

十三 水分测定法

第四节 特殊杂质检查

一 物理法

二 化学反应法

三 色谱法

四 分光光度法

第三章 巴比妥类药物的分析

第一节 结构与性质

一 结构

二 性质

第二节 鉴别试验

一 与重金属离子的反应

二 呈色反应

三 显微结晶

四 紫外吸收光谱特征

五 色谱行为特征

第三节 含量测定

一 银量法

二 溴量法

三 酸量法

四 紫外分光光度法

第四章 芳酸类药物的分析

第一节 概述

第二节 鉴别反应

一 呈色反应

二 水解产物反应

三 重氮化－偶合反应

四 与汞离子反应

五 紫外吸收与红外吸收光谱

第三节 水杨酸类药物的分析

一 阿司匹林的杂质检查和含量测定

二 对氨基水杨酸钠的杂质检查和含量测定

第四节 苯甲酸类药物的分析

一 苯甲酸钠的含量测定

二 泛影酸的杂质检查和含量测定

三 氨甲苯酸的含量测定

第五节 其它芳酸类药物的分析

第五章 芳胺及芳烃胺类药物的分析

第一节 概述

一 酰胺类药物

二 对氨基苯甲酸酯类药物

三 苯乙胺类药物的结构

第二节 鉴别试验

一 重氮化－偶合反应

二 三氯化铁反应

三 生物碱沉淀剂反应

四 与重金属离子反应

五 水解产物的反应

六 其它反应

七 紫外吸收与红外吸收光谱

第三节 酰胺类药物的分析

一 对乙酰氨基酚的质量控制

二 盐酸利多卡因注射液的含量测定

第四节 对氨基苯甲酸酯类药物的分析

一 盐酸普鲁卡因的杂质检查和含量测定

二 盐酸丁卡因的含量测定

第五节 苯乙胺类药物的分析

一 杂质检查

二 含量测定

第六章 杂环类药物的分析

第一节 吡啶类药物的分析

一 概述

二 鉴别试验

三 异烟肼中游离肼的检查

四 含量测定

第二节 苯并噻嗪类药物的分析

一 概述

二 鉴别试验

三 盐酸氯丙嗪中有关物质的检查

四 含量测定

第三节 苯并二氮杂草类药物的分析

一 概述

二 鉴别试验

三 检查

四 含量测定

第七章 生物碱类药物的分析

第一节 概述

第二节 鉴别试验

一 熔点测定法

二 紫外吸收光谱法

三 红外光谱法

四 沉淀反应

五 显色反应

六 薄层色谱法

第三节 含量测定

一 非水碱量法

二 提取中和法（提取容量法）

三 酸性染料比色法

四 置换滴定法

五 硫氰化铬铵法（雷氏盐法）

附：氮测定法

第八章 维生素类药物的分析

第一节 概述

第二节 脂溶性维生素类药物的分析

一 维生素A

二 维生素E（消旋－α－生育酚醋酸酯）

第三节 水溶性维生素类药物的分析

一 维生素B1（盐酸硫胺）

二 维生素C（L－抗坏血酸）

第九章 甾体激素类药物的分析

第一节 概述

一 结构特征

二 结构特征与分析方法的关系

第二节 鉴别试验

一 化学鉴别法

二 制备衍生物测定其熔点

三 薄层色谱

四紫外分光光度法

五红外吸收光谱

第三节 杂质检查

一 其它甾体

二 游离磷酸盐

三 甲醇和丙酮

四 乙炔基

第四节 含量测定

一 紫外分光光度法

二 四氮唑比色法

三 异烟肼法

四 K0ber反应及铁－酚试剂比色法

五 高效液相色谱法

六 甾体激素含量测定方法与结构关系

第十章 抗生素类药物的分析

第一节 概述

第二节 β－内酰胺类抗生素

一 化学结构与性质

二 鉴别试验

三 杂质的研究与检查

四 含量测定

第三节 氨基糖苷类抗生素

一 化学结构与性质

二 鉴别试验

三 含量测定

第四节 四环素类抗生素

一 化学结构与性质

二 鉴别试验

三 杂质检查

四 含量测定简介

第五节 喹诺酮类抗菌药

一 化学结构与性质

二 鉴别试验

三 杂质检查

四 含量测定

第十一章 制剂分析

第一节 概述

第二节 片剂分析

一 基本步骤和常规检查

二 含量测定

第三节 注射剂分析

一 基本步骤和常规检查

二 含量测定

三 注射剂含量测定结果的计算

第四节 复方制剂分析

一 不经分离直接测定制剂中的主要成分的含量

二 经分离后测定制剂中各主要成分的含量

第五节 医院药房制剂的快速化学检验法

一 快速检验的概念及其任务

二 快速检验的基本方法及允许误差范围

三 快速检验化学定量计算方法

四 药房制剂定量分析方法的拟订

五 应用示例

第十二章 中药制剂分析

第一节 概述

一 中药制剂分析的特点

二 中药制剂分析的基本程序

三 中药制剂分析的进展

第二节 中药制剂分析的方法

一 定性鉴别

二 含量测定

第三节 各种类型中药制剂的分析

一 液体制剂分析

二 半固体制剂分析

三 固体制剂分析

第三章 生化药物分析

第一节 概述

一 生化药物的种类及特点

二 生化药物的质量控制

三 生化药物分析的进展

第二节 生化药物的分析方法

一 酶法

二 电泳法

三 免疫法

四 生物检定法

五 理化测定法

第三节 各类生化药物的分析

一 蛋白质、多肽类药物的分析

二 酶类药物的分析

三 核酸类药物的分析

四 多糖类药物的分析

五 脂类药物的分析

第十四章 体内药物分析

第一节 概述

一 体内药物分析的性质与任务

二 体内药物分析方法学的特点与动向

第二节 样品的种类、采集与储存

一 样品的种类与采集

二 样品的储存与稳定性

第三节 样品的制备

一 方法的选择

二 蛋白质的去除

三 溶剂提取

四 固相分离

第四节 样品的沾污与损失

一 样品的沾污

二 待测药物的损失

第五节 分析方法与应用示例

一 常用分析方法

二 应用示例

第十五章?药品质量标准的制订

第一节 概述

一 制订药品质量标准的目的与意义

二 制订药品质量标准的原则

第二节 药品质量标准的主要内容及要点

一 名称

二 性状

三 鉴别

四 检查

五 含量测定

第三节 药品质量标准的起草说明

一 起草说明的编写细则

二 质量标准起草说明示例

第四节 中药制剂质量标准研究

一 中药制剂质量标准的特点及制订标准的前提

二 中药制剂质量标准的主要内容

三 中药制剂质量标准起草说明

四 中药制剂的稳定性研究

五 中药标准物质的研究

主要参考书目

图书封面

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