生物统计学与流行病学(第3版)(中文翻译版)

作者简介

《生物统计学与流行病学(第3版)(中文翻译版)》以科学性为原则进行编写，目的是使读者掌握临床研究中所涉及的生物统计学与流行病学的基本原理与方法，并能应用到自己的临床研究中。可供临床试验机构研究人员和临床医生，制药企业和临床研究中心监管人员、质量管理人员，以及医学院、药学院和公共卫生学院研究生、高级研修人员参考使用。

书籍目录

第1章观察性临床试验的设计

1引言

2生态学（相关性）研究

3病例报告与系列分析

4单一时间点研究：横断面研究、现况调查、发病率研究

5病例对照研究

6队列研究：回顾性、前瞻性和巢式队列研究

7比数比、危险比、相对危险度、绝对危险度

8错误、误解、曲解

9结语

第2章临床研究和临床试验设计

1临床试验和临床研究的目的

2洞察研究进阶的各个阶段

3临床试验设计

4临床研究设计中的关键问题

5对照组

6安慰剂效应

7误解和概念错误

8结语

第3章随机化问题

1引言

2随机化临床试验的历史

3实施随机化方法

4特别事项

5结语

第4章假设检验

1引言

2举例说明假设检验的表达形式

3临床研究中单样本假设检验

4临床研究中两样本假设检验

5假设检验的启发性样例

6假设检验中的常见错误

7错误陈述和错误概念

8注意事项

9结语

第5章把握度与样本量计算

1引言

2精确估计置信区间中的样本量计算

3假设检验的样本量计算：单样本数据

4假设检验的样本量计算：配对数据

5假设检验的样本量计算：两独立样本

6高级方法和其他论题

7结语

第6章生存分析入门

1引言

2生存数据的特征

3生存函数

4比较两个生存函数

5比例风险模型

6常见错误

7结语

第7章生物统计的中级内容

1试验设计中的特殊问题

2数据分析中的特殊考虑

3趋均数回归

4诊断试验

5生存分析中特殊问题考虑

6缺失数据

7观察性研究的因果推断

8结语

第8章功能健康相关生活质量的测定与评价

1功能健康相关生活质量概述

2如何使用功能量表、生活质量量表和健康相关生活质量量表

3功能量表和健康相关生活质量量表举例

4其他可参考的量表

5生活质量量表对医疗保健的重要性

第9章大型临床试验与注册——临床研究中心

1引言

2历史

3治疗评价分期

4常用的主要概念

5临床试验结果表述

6临床试验设计一般性概念

7一般性设计考虑

8伦理与法规问题

9形成假设的方式

10发表论文的偏倚

11统计学考虑

12Meta分析和系统回顾

13理解协变量与亚组关系

14治疗学基础

15研究机构

16整合规范和准则于实践

17争论和个人见解

18展望

第10章临床试验的荟萃分析

1引言

2荟萃分析方法

3抗感染因子治疗败血症临床试验的荟萃分析

4结语

第11章利用大型数据库进行人口健康研究

1引言

2数据从何而来

3健康研究中二次数据的应用

4优势

5局限性（含解决办法）

6调研方法

7数据库合并

8伦理学问题

9展望和总结

第12章临床研究设计与实施

1引言

2如何选择设计方法

3试验方案设计与其重要性

4均势

5试验操作指南

6试验结果报告

7结论

内容概要

作者：（美国）加林（John I.Gallin） （美国）Frederick P.Ognibene 译者：时占祥 王吉耀等

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