立秀膨体

出版日期:2014
ISBN:9787505743384
作者:索康
页数:200页

作者简介

立秀膨体【英文名:Tisuthese-PTFEFacialImplant】是我国率先获得国家食品药品监督管理总局认证的膨体聚四氟乙烯面部整形填充材料。
立秀膨体系列产品是用生物相容性理想的膨体聚四氟乙烯(e-PTFE)制成。该材料的安全性经过了50多年的临床验证,被广泛应用在面部充填、人工血管、心脏补片等植入材料中。
膨体聚四氟乙烯(expandedPolytetrafluoroethylene,简称e-PTFE)具有良好的生物相容性,被加工成人造血管、心脏补片、整形填充材料、人造硬脑膜、脊柱防粘连膜等植入材料,广泛应用于外科的各个领域。
早在上个世纪六十年代,美国杜邦公司的科学家BillGore在自己家的车库里发明了第一条膨体聚四氟乙烯人工血管,上个世纪八十年代作为填充材料应用在整形美容和修复重建外科。
该材料于1996年由美国引进中国,由于东西方人种的差异,美国提供的材料并不适合亚洲人种,同时由于价格昂贵,在使用上受到了很大的限制。
上海索康医用材料有限公司叶明总裁发明的成型“L”型假体打破了e-PTFE材料不可塑型的缺陷,为临床提供了适合亚洲人的成型假体,填补了世界空白。
经过多年潜心研发,上海索康独创不含粘结剂的技术,保证立秀全线产品为100%纯膨体,理化性质更稳定,从而降低手术感染率,从品质到细节,苛求每一步工艺。
鼻部整形、下颌整形、额部填充、颧骨整形、颞部填充、眉弓填充、眶修复、鼻唇沟填充、眉间皱纹填充、唇腭裂二期修复、深部皱纹的填充……
自然逼真
立秀柔软型材料接近人体的真皮组织,加强型材料接近人体的软骨,植入后逼真自然,没有手术痕迹。
立秀膨体有特殊的微孔构造,机体组织细胞及毛细血管可长入其中,构成组织衔接,跟自体组织一样,同时更可避免术后假体的移位、透光现象发生。
可塑性强
立秀膨体的可雕塑性,为爱美人士提供了理想的选择。
安全永久
立秀膨体植入后不移动、不变形,与自身组织浑然一体,弥补了硅胶材料的不足,无透明感,无下坠感,不会顶破鼻尖皮肤,不会引起压迫性骨吸收。
立秀膨体整形材料的临床试验基地为上海交通大学附属第九人民医院和北京大学第三医院,拥有近十年超过20万例的临床跟踪,为产品的研发提供宝贵资料,为产品的安全性提供数据保障。
2005年立秀膨体聚四氟乙烯面部植入物率先获得国家食品和药品监督管理局颁发的产品注册证,填补了国内空白。
2005年,生产立秀膨体聚四氟乙烯面部植入物的上海索康医用材料有限公司通过了国家的ISO9001及ISO13485质量管理体系认证。
2006年,获得韩国KFDA认证
2011年,获得欧盟CE认证。
立秀产品由中国人民财产保险股份有限公司承保,上海索康医用材料有限公司与中国人民财产保险股份有限公司共同对立秀产品的质量提供安全保障。


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