药品医疗器械行政处罚实务全书

作者简介

内容简介

本书对药品监督管理部门办理行政处罚案件做了全面、完整的阐述，从行政处罚理论开始，对每个具体案件的处理、法律文书的制作，直到行政复议、行政诉讼和法院执行，都进行了较为详细的分析和研究，既有基本知识介绍，又有疑难问题探讨。本书的价值在于体例完整、内容全面、自成体系。由于有此优点，药监执法人员只要有此一书在手，即可以全程操作行政处罚案件。

书籍目录

第一篇 药品医疗器械行政处罚总论第一章 药品医疗器械行政处罚概述第一节 违法行为第二节 法律责任第三节 行政处罚第四节 行政处罚的执法目的第五节 行政处罚的基本原则第六节 行政处罚的基本要求第二章 药品医疗器械行政处罚的法律第一节 行政处罚法律的基本内容第二节 行政处罚法律的调整范围第三节 行政处罚的法律关系第三章 药品医疗器械行政处罚的管辖第一节 行政处罚的地域管辖第二节 行政处罚的级别管辖第三节 行政处罚的专属管辖第四章 药品医疗器械行政处罚的种类第一节 警告、责令改正的适用第二节 没收财物的适用第三节 罚款的适用第四节 责令停产停业整顿的适用第五节 责令停止生产经营的适用第六节 吊销、撤销行政许可证件的适用第七节 注销许可证证件的适用第八节 取缔的适用问题第五章 药品医疗器械行政处罚的证据第一节 行政处罚证据的证明对象第二节 行政处罚证据的“三性”要求第三节 行政处罚调查取证的方式第四节 行政处罚证据的先行登记保存第五节 行政处罚定案证据的采用和排除第六章 药品医疗器械行政强制措施第一节 行政强制措施的基本内容第二节 行政强制措施的条件和对象第七章 药品医疗器械行政处罚的自由裁量第一节 自由裁量的基本内容第二节 免除、减轻、从轻、从重处罚第三节 规范自由裁量行为第八章 药品医疗器械行政处罚的程序第一节 一般程序的适用第二节 简易程序的适用第三节 听证程序的适用第九章 药品医疗器械行政处罚文书的送达第一节 直接送达的适用第二节 邮寄送达的适用第三节 留置送达的适用第四节 委托送达的适用第五节 公告送达的适用第十章 药品医疗器械行政处罚几个重要问题第一节 《行政处罚决定书》的制作问题第二节 行政处罚的主观要件问题第三节 一事不再罚原则的适用第四节 追诉时效的适用问题第二篇 药品违法行为及其行政处罚第一章 违法生产药品及其行政处罚第一节 无证生产药品及其行政处罚第二节 生产假药及其行政处罚第三节 生产劣药及其行政处罚第四节 违反GMP行为及其行政处罚第五节 违法取得和使用《药品生产许可证》及其行政处罚第六节 擅自变更药品生产许可登记事项及其行政处罚第七节 违法委托生产药品及其行政处罚第八节 药品生产企业违法购销活动及其行政处罚第九节 药品标识违法行为及其行政处罚第十节 违反“药包材”规定行为及其行政处罚第十一节 发现存在安全隐患药品不履行法定义务及其行政处罚第二章 违法经营药品及其行政处罚第三节 销售劣药及其行政处罚第四节 未按照规定实施GsP及其行政处罚第五节 违法取得和使用《药品经营许可证》及其行政处罚第六节 未按规定办理经营许可事项变更手续及其行政处罚第七节 从非法渠道购进药品及其行政处罚第八节 违反追溯制度和不能提供药品检验报告及其行政处罚第九节 违法销售处方药、甲类非处方药及其行政处罚第十节 违法设置药品经营仓库及其行政处罚第十一节 违反进口药品管理规定及其行政处罚第十二节 违法以药抵债及其行政处罚第十三节 违法代理销售药品及其行政处罚第十四节 违法储存、运输药品及其行政处罚第十五节 向非法渠道销售药品及其行政处罚第十六节 违法经营疫苗行为及其行政处罚第三章 医疗机构实施药品违法行为及其行政处罚第一节 违法配制制剂及其行政处罚第二节 违法销售、调剂使用制剂及其行政处罚第三节 违法申请、变更制剂许可及其行政处罚第四节 违反药品监管规范及其行政处罚第四章 实施药品注册违法行为及其行政处罚第一节 违法进行药物临床试验、非临床研究及其行政处罚第二节 报送虚假药品注册申报资料和样品及其行政处罚第三节 出具虚假检验报告及其行政处罚第四节 药品注册行政主体的违法责任第五章 违反特殊管理药品规定及其行政处罚第一节 违反麻醉药品、精神药品管理规范行为及其行政处罚第二节 违反医疗用毒性药品管理规范行为及其行政处罚第三节 放射性药品管理及其行政处罚问题第四节 违反麻黄素管理规范行为及其行政处罚第六章 其他药品违法行为及其行政处罚第一节 违反药品不良反应报告和监测管理规范行为及其行政处罚第二节 违法提供互联网药品信息服务行为及其行政处罚第三篇 医疗器械违法行为及其行政处罚第一章 违反医疗器械注册规定及其行政处罚第一节 无注册证书生产医疗器械及其行政处罚第二节 违法申请和骗取医疗器械注册证书及其行政处罚第三节 违法使用医疗器械注册证书及其行政处罚第四节 未依法办理注册证书变更手续及其行政处罚第五节 提供虚假临床试用、临床验证报告及其行政处罚第六节 出具虚假检测报告及其行政处罚第七节 其他违反医疗器械注册规定行为及其行政处罚第二章 违法生产医疗器械及其行政处罚第一节 无证生产第二类、第三类医疗器械及其行政处罚第二节 生产不符合标准的医疗器械及其行政处罚第三节 违法使用《医疗器械生产企业许可证》及其行政处罚第四节 骗取《医疗器械生产企业许可证》及其行政处罚第五节 其他违反医疗器械生产规范行为及其行政处罚第三章 违法经营医疗器械及其行政处罚第一节 无证经营第二类、第三类医疗器械及其行政处罚第二节 擅自变更经营许可事项及其行政处罚第三节 违法申请、取得和使用经营许可证及其行政处罚第四节 非法渠道购进医疗器械及其行政处罚第五节 经营无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械及其行政处罚第六节 违反检查验收和购销记录制度及其行政处罚第四章 违法使用医疗器械及其行政处罚第一节 医疗机构从非法渠道购进医疗器械及其行政处罚第二节 医疗机构使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械及其行政处罚第五章 违反无菌器械监管规范行为及其行政处罚第一节 违法生产无菌器械行为及其行政处罚第二节 违法经营无菌器械行为及其行政处罚第三节 违法使用无菌器械行为及其行政处罚第四篇 团药品医疗器械行政处罚的救济程序第一章 药品医疗器械行政处罚案件的行政复议第一节 被处罚人申请行政复议第二节 药品监督管理部门复议答辩第三节 行政复议机关审理第二章 药品医疗器械行政处罚案件的行政诉讼第一节 被处罚人提起行政诉讼第二节 药品监督管理部门应诉第三节 人民法院审理和判决第三章 药品医疗器械行政处罚的行政赔偿第三节 人民法院审理行政赔偿第四节 药品监督管理部门的追偿第四章 人民法院的强制行政执行第一节 药品监督管理部门申请强制执行第二节 人民法院实施强制执行第五篇 药品医疗器械行政处罚法律文书及其制作第一章 药品医疗器械行政处罚文书及其制作第一节 《举报登记表》及其制作第二节 《案件移送审批表》、《案件移送书》及其制作第三节 《立案申请表》及其制作第四节 《调查笔录》及其制作第五节 《协助调查函》及其制作第六节 《现场检查笔录》及其制作第七节 《案件调查终结报告》及其制作、第八节 《先行登记保存物品审批表》、《先行登记保存物品通知书》及其制作第九节 《查封扣押物品审批表》、《查封扣押物品通知书》及其制作第十节 《物品清单》及其制作第十一节 《行政处理通知书》及其制作第十二节 《解除先行登记保存物品通知书》及其制作第十三节 《解除查封扣押物品通知书》及其制作第十四节 《案件合议记录》及其制作第十五节 《重大案件集体讨论记录》及其制作第十六节 《撤案申请表》及其制作第十七节 《行政处罚事先告知书》及其制作第十八节 《陈述申辩笔录》及其制作第十九节 《行政处罚审批表》及其制作第二十节 《行政处罚决定书》及其制作第二十一节 《当场行政处罚决定书》及其填写第二十二节 《责令改正通知书》及其制作第二十三节 《送达回执》及其填写第二十四节 《没收物品凭证》及其制作第二十五节 《没收物品处理审批表》及其制作第二十六节 《没收物品处理清单》及其制作第二十七节 《延（分）期缴纳罚没款审批表》及其制作第二十八节 《行政处罚强制执行申请书》及其制作第二十九节 《行政处罚结案报告》及其制作第二章 药品医疗器械行政处罚听证文书及其制作第一节 《行政处罚听证告知书》及其制作第二节 《行政处罚听证申请书》及其制作第三节 《行政处罚听证通知书》及其制作第四节 《行政处罚听证延期通知书》及其制作第五节 《行政处罚听证中止通知书》及其制作第六节 《行政处罚听证终止通知书》制作第七节 《行政处罚听证笔录》及其制作第八节 《行政处罚听证意见书》及其制作第三章 药品医疗器械行政处罚复议文书及其制作第一节 《行政复议申请书》及其制作第二节 《行政复议案件登记表》及其制作第三节 《行政复议案件立案审批表》及其制作第四节 《行政复议不予受理决定书》及其制作第五节 《行政复议受理通知书》及其制作第六节 《行政复议答辩书》及其制作第七节 《行政复议告知书》及其制作第八节 《行政复议停止执行通知书》及其制作第九节 《行政复议调查笔录》及其制作第十节 《行政复议中止通知书》及其制作第十一节 《行政复议终止通知书》及其制作第十二节 《行政复议审理决定延期通知书》及其制作第十三节 《行政复议案件结案审批表》及其制作第十四节 《行政复议决定书》及其制作第四章 药品医疗器械行政处罚诉讼文书及其制作第一节 《行政起诉状》及其制作第二节 《行政诉讼答辩状》及其制作第三节 《行政上诉状》及其制作第四节 《行政诉讼申诉状》及其制作附录 药品医疗器械行政处罚法律适用表附录1 药品行政处罚法律适用表附录2 医疗器械行政处罚法律适用表

编辑推荐

《药品医疗器械行政处罚实务全书》的价值在于体例完整、内容全面、自成体系。由于有此优点，药监执法人员只要有此一书在手，即可以全程操作行政处罚案件。

内容概要

金永熙，1 955年出生，浙江省温州市永嘉人，曾任永嘉县人民法院副院长、食品药品监督管理局局长。编写《药品管理行政执法指南》、《药品管理行政处罚若干问题释疑》、《药品医疗器械刑事犯罪》、《药品监管行政处罚实用教程》、《药品医疗器械法律文书制作实务》等多部著作。

图书封面

---

 药品医疗器械行政处罚实务全书下载

---